ロメフロキサシン塩酸塩 CAS 98079-52-8

権威あるデータ 検証済みデータ

高速液体クロマトグラフィー（汎用0512）により測定。

クロマトグラフィー条件とシステム適合性テスト

オクチルシランを充填剤として結合させたシリカゲル。ペンタンスルホン酸ナトリウム溶液 (ペンタンスルホン酸ナトリウム 1.5g、リン酸二水素アンモニウム 3.0g、水 950ml に溶解し、リン酸で pH を調整し、水で 1000ml に希釈) - 移動相としてメタノール (65:35)、流量あたり 1.2ml分、検出波長287nm。関連物質の項目にあるシステム適用溶液 20u1 を採取し、ヒト液体クロマトグラフに注入します。ロメフロキサシンの保持時間は約 9 分で、相対保持時間約 0.8 における不純物ピークとロメフロキサシン ピーク間の分離度は 2.0 より大きく、相対保持時間 1.1 におけるロメフロキサシン ピークと不純物ピーク間の分離度は 2.0 以上である必要があります。要件を満たします。

アッセイ

本品を適量取り、精密秤量し、さらに移動相溶解および定量希釈を行って、約0.0を含む各1mlに調製した。1mg溶液を試験溶液として使用し、20μlを液体クロマトグラフに正確に注入し、クロマトグラムを測定した。が記録されました。別のロメフロキサシン参照物質を採取し、同じ方法で測定しました。サンプル中のロメフロキサシン（C17H19F2N303）の含有量は、外部標準法によりピーク面積により算出した。